各临床试验机构、制药企业及相关单位：

为加强药物医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物临床试验技术水平的发展，保障受试者的权益和安全，现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的第102期《药物临床试验质量管理规范》以及伦理审核培训班将于2026年8月23日在湘乡市人民医院举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。

现将培训相关事宜通知如下：

一、主办单位

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

二、培训时间、地点

时间：2026年8月23日

地点：湘乡市人民医院门诊六楼大会议室

三、培训内容

四、在线报名

/Uploads/202608/6a85582269eb6.png 

长按识别二维码填写报名信息

五、培训费用

培训费用：联盟成员单位300元/人，非联盟成员单位400元/人，单位人数超10人优惠价240元/人，超100人优惠价200元/人；请使用银行客户端转账。

收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行

账号：607939899

请备注：湘乡市人民培训+单位名称+姓名。

开票：转账汇款后财务统一开发票发送至邮箱。

六、培训结业

参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物/医疗器械临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。

七、培训联系

熊含章：18674836353（微信同号）            

邮  箱：ywpjlm@drugunion.org

通讯地址：长沙市岳麓区麓天路8号橡树园科创中心4栋4楼406

附件：关于举办第102期药物临床试验质量管理规范培训班的通知.pdf

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

2026年8月18日

关于举办第 100 期2026年药物临床试验质量管理规范（GCP）和伦理培训班的通知

各临床试验机构、制药企业及相关单位：

为加强药物医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物医疗器械临床试验技术水平的发展，保障受试者的权益和安全，现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的第 100 期药物临床试验质量管理规范（GCP）和伦理培训班将于 2026 年 8 月 22 日在湘潭市中心医院举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。

现将培训相关事宜通知如下：

一、主办单位

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

二、培训时间、地点

时间：2026 年 8 月 22 日

地点：湘潭市中心医院

三、培训内容

四、参会人员

临床试验机构人员、临床研究者及相关医务人员、伦理委员会人员。

五、参会及培训证书

院内报名人员免费参与培训，全程参与签到并通过考核将颁发GCP培训证书。

六、报名方式

请院内各科室以部门为单位于8月20日前报名至药物临床试验机构办公室。

七、联系方式

联盟 肖老师：19918823223（微信同号）

院内 刘老师：18975251313

附件：关于举办第100期药物临床试验质量管理规范和伦理培训班的通知.pdf

关于举办第101期药物临床试验质量管理规范培训班的通知

各临床试验机构、制药企业及相关单位：

为加强药物医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物医疗器械临床试验技术水平的发展，保障受试者的权益和安全，现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的第101期《药物临床试验质量管理规范》培训班将于2026年8月22日在湘潭市第一人民医院举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。

现将培训相关事宜通知如下：

一、主办单位

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

二、培训时间、地点

时间：2026年8月22日

地点：湘潭市第一人民医院五号楼13楼学术报告厅

三、培训内容

四、在线报名

 /Uploads/202608/6a85554b2338f.png

长按识别二维码填写报名信息

五、培训费用

培训费用：联盟成员单位300元/人，非联盟成员单位400元/人，单位人数超10人优惠价240元/人，超100人优惠价200元/人；请使用银行客户端转账。

收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行

账号：607939899

请备注：湘潭市第一人民医院培训+单位名称+姓名。

开票：转账汇款后财务统一开发票发送至邮箱。

六、培训结业

参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物/医疗器械临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。

七、培训联系

周如雪：18570379794（微信同号）            

邮  箱：ywpjlm@drugunion.org

通讯地址：长沙市岳麓区麓天路8号橡树园科创中心4栋4楼406

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

                2026年8月18日

附件：关于举办第101期药物医疗器械临床试验质量管理规范培训班的通知.pdf

第八届中国药理学会药物基因组学专业委员会学术会议

第二十二届中国药理学会临床药理专业委员会学术会议

第十六届个体化医学湘雅论坛

招 商 函

在全球医药科技迅猛发展的浪潮下，多学科交叉融合正深刻重塑临床药理学与药物基因组学的格局。临床药理学作为连接基础与临床的关键桥梁，持续赋能新药研发与合理用药；药物基因组学则依托遗传变异与药物反应的深度解析，奠定个体化医疗的技术底座。随着精准医疗与转化医学理念的深入实践，生命科学技术的飞速演进在为两大学科带来广阔前景的同时，也提出了全新的时代命题。

为促进我国药物基因组学和临床药理学学科发展，加强学术交流与合作，拟于2026年11月6日-8日在长沙隆重举办“第八届中国药理学会药物基因组学专业委员会学术会议、第二十二届中国药理学会临床药理专业委员会学术会议暨第十六届个体化医学湘雅论坛”, 同期还将举办国家卫生健康委个体化医学检测培训基地第十六期培训班和第65届全国《药物&医疗器械临床试验质量管理规范》(GCP)  培训班。本次大会是国内个体化医学领域规模最大的高水准学术盛会，特邀请相关领域院士、著名学者、专家、青年才俊和企业家，围 绕药物基因组学、临床药理学和个体化医学等领域最新研究进展、发展趋势和难点热点问题开展交流，构建前沿与交叉学术会议体系。大会组委会热诚邀请各界学者及从事相关工作的同仁、研究生和仪器厂商参加会议。

会议时间：

2026年11月6-8日

会议地点：

长沙市世纪金源大饭店

主办单位：

中国药理学会药物基因组学专业委员会

中国药理学会临床药理专业委员会

国家卫生健康委个体化医学检测培训基地

中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心

承办单位：

中南大学临床药理研究所

中南大学湘雅医院临床药理研究所

协办单位：

长沙中南大学湘雅医学检验所

芙蓉实验室(精准医学)

国家老年疾病临床医学研究中心(湘雅医院)

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

本次大会招展项目如下：

1. 标准展位(赞助金额： ¥100,000)

赞助商回报：

• 获得“协办单位”称号，企业名称在大会通知中列出； 

• 现场配置标准展位两个，进行企业宣传；

• 获得免费注册的参会名额10名，会议期间提供会务用餐。

  
  

2. 标准展位(赞助金额： ¥50,000)

赞助商回报：

• 现场配置标准展位一个，进行企业宣传；

• 获得免费注册的参会名额5名，会议期间提供会务用餐。

3. 易拉宝展位(赞助金额：¥20,000)

赞助商回报：

• 现场易拉宝展位一个，进行企业宣传；

• 获得免费注册的参会名额2名，会议期间提供会务用餐。

汇款账户：

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

账号：607939899

开户行：民生银行湘江新区支行

转账备注：11月6日-8日湘雅论坛

招商联系人：

谭志荣教授(13907496238)

中南犬学临床药理研究所

中南大学湘雅医院临床药理研究所

2026年6月22日

为优化药物临床试验

为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。

特此公告。

附件：1.药物临床试验质量管理规范（2026年修订）

              2.《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件

国家药监局             国家卫生健康委

国家中医药局                国家疾控局

2026年5月21日

为帮助药物临床试验相关研究人员和管理人员深入理解新形势下GCP要求及国家政策变化，提升临床试验质量与管理水平，由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心，长沙市药物评价产业技术创新战略联盟与益阳市中心医院等单位联合主办的第65届全国《药物&医疗器械临床试验质量管理规范》（GCP）培训班，于2026年4月25日至26日在益阳市中心医院成功举办。

益阳市人民政府副秘书长袁野、益阳市中心医院党委副书记、院长刘文广出席培训班开班仪式。各专业负责人、主要研究者（PI）、研究护士及相关临床研究人员参加会议。会议由益阳市中心医院党委副书记、副院长谢力全主持。

本次培训班聚焦药物与医疗器械临床试验的核心规范与前沿动态，课程内容涵盖精准医学、药物I期临床试验管理、生物统计学创新应用、GCP监督检查新要求、临床试验发展趋势及医疗器械法规监管等多个关键议题。

培训班特邀中国工程院周宏灏院士团队领衔授课。周宏灏院士以“精准医学”为主题，深入剖析了基因导向个体化用药的临床实践与未来方向，为学员提供了前沿的学术视野。欧阳冬生教授围绕“药物I期临床试验管理指导原则”，结合多年实践经验，系统讲解了I期试验的设计要点与质控核心，为临床研究规范化操作提供了权威指导。此外，周宏灏院士团队的多位资深专家也分别就生物统计学创新应用、GCP监管案例、临床试验研究者职责等议题进行了专题分享，通过理论讲解与案例分析相结合的方式，助力学员全面提升临床试验管理能力。

本次培训课程内容紧扣行业需求，既有政策解读的深度，又有实践操作的指导性，对规范临床试验流程、提升研究质量具有重要推动作用，作为主办方之一，长沙市药物评价产业技术创新战略联盟始终致力于推动我国临床试验规范化建设。此次培训班的成功举办，不仅为行业搭建了高质量的交流学习平台，也为促进我国临床试验的科学化、标准化发展注入了新的动力。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

为加强药物/医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物医疗器械临床试验技术水平的发展，保障受试者的权益和安全，现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的第94期《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班将于2026年3月22日在长沙市第二医院举行。本次培训邀请我省资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。

现将培训相关事宜通知如下：

一、主办单位

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

二、培训时间、地点

时间：2026年3月22日

地点：长沙市第二医院行政楼二楼学术报告厅

三、培训内容

四、培训费用

培训费用：联盟成员单位500元/人，非联盟成员单位600元/人，请使用银行客户端转账。团体报名可在享优惠，具体与会务组联系。

收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行

账号：607939899

请备注：长沙培训+单位名称+姓名。

开票：转账汇款后财务统一开发票发送至邮箱。

五、培训结业

参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物/医疗器械临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。

六、培训联系

肖  婷：17375756223（微信同号）            

邮  箱：ywpjlm@drugunion.org

通讯地址：长沙市岳麓区麓枫路五矿麓谷科技产业园C10栋

            附件:关于举办第94期药物医疗器械临床试验质量管理规范培训班的通知

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长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

                2026年3月6日

为明确局部给药局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：李艳杰、刘彦、刘孟斯

       联系方式：liyanjie@cde.org.cn、liuyan01@cde.org.cn、liums@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2026年1月23日