为帮助药物临床试验相关研究人员和管理人员深入理解新形势下GCP要求及国家政策变化，提升临床试验质量与管理水平，由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心，长沙市药物评价产业技术创新战略联盟与益阳市中心医院等单位联合主办的第65届全国《药物&医疗器械临床试验质量管理规范》（GCP）培训班，于2026年4月25日至26日在益阳市中心医院成功举办。

益阳市人民政府副秘书长袁野、益阳市中心医院党委副书记、院长刘文广出席培训班开班仪式。各专业负责人、主要研究者（PI）、研究护士及相关临床研究人员参加会议。会议由益阳市中心医院党委副书记、副院长谢力全主持。

本次培训班聚焦药物与医疗器械临床试验的核心规范与前沿动态，课程内容涵盖精准医学、药物I期临床试验管理、生物统计学创新应用、GCP监督检查新要求、临床试验发展趋势及医疗器械法规监管等多个关键议题。

培训班特邀中国工程院周宏灏院士团队领衔授课。周宏灏院士以“精准医学”为主题，深入剖析了基因导向个体化用药的临床实践与未来方向，为学员提供了前沿的学术视野。欧阳冬生教授围绕“药物I期临床试验管理指导原则”，结合多年实践经验，系统讲解了I期试验的设计要点与质控核心，为临床研究规范化操作提供了权威指导。此外，周宏灏院士团队的多位资深专家也分别就生物统计学创新应用、GCP监管案例、临床试验研究者职责等议题进行了专题分享，通过理论讲解与案例分析相结合的方式，助力学员全面提升临床试验管理能力。

本次培训课程内容紧扣行业需求，既有政策解读的深度，又有实践操作的指导性，对规范临床试验流程、提升研究质量具有重要推动作用，作为主办方之一，长沙市药物评价产业技术创新战略联盟始终致力于推动我国临床试验规范化建设。此次培训班的成功举办，不仅为行业搭建了高质量的交流学习平台，也为促进我国临床试验的科学化、标准化发展注入了新的动力。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

为加强药物/医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物医疗器械临床试验技术水平的发展，保障受试者的权益和安全，现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的第94期《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班将于2026年3月22日在长沙市第二医院举行。本次培训邀请我省资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。

现将培训相关事宜通知如下：

一、主办单位

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

二、培训时间、地点

时间：2026年3月22日

地点：长沙市第二医院行政楼二楼学术报告厅

三、培训内容

四、培训费用

培训费用：联盟成员单位500元/人，非联盟成员单位600元/人，请使用银行客户端转账。团体报名可在享优惠，具体与会务组联系。

收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行

账号：607939899

请备注：长沙培训+单位名称+姓名。

开票：转账汇款后财务统一开发票发送至邮箱。

五、培训结业

参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物/医疗器械临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。

六、培训联系

肖  婷：17375756223（微信同号）            

邮  箱：ywpjlm@drugunion.org

通讯地址：长沙市岳麓区麓枫路五矿麓谷科技产业园C10栋

            附件:关于举办第94期药物医疗器械临床试验质量管理规范培训班的通知

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长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

                2026年3月6日

为明确局部给药局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：李艳杰、刘彦、刘孟斯

       联系方式：liyanjie@cde.org.cn、liuyan01@cde.org.cn、liums@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2026年1月23日                       

附件：2025年新湘雅临床研究创新会议-通知盖章版

为加强药物临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物临床试验技术水平的发展，保障受试者的权益和安全，现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟联合郴州市精神病医院主办的第93期《药物临床试验质量管理规范》培训班将于2025年12月12日在郴州市举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。现将培训相关事宜通知如下：

一、主办单位

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

 郴州市精神病医院

二、培训时间、地点

时间：2025年12月12日

地点：郴州市精神病医院

三、培训内容

四、在线报名

长按识别二维码填写信息

五、培训费用

培训费用：600元/人，交通、食宿自理，请使用银行客户端转账。

收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行

账号：607939899

请备注：郴州培训+单位名称+姓名。

开票：转账汇款后财务统一开发票发送至邮箱。

六、培训结业

参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。

 附件：关于举办第93期药物临床试验质量管理规范培训班的通知

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

                2025年12月5日

为加强药物临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物临床试验技术水平的发展，保障受试者的权益和安全，现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟联合邵阳县人民医院主办的第九十二期《药物临床试验质量管理规范》培训班将于2025年12月6日在邵阳县举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。现将培训相关事宜通知如下：

一、主办单位

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

邵阳县人民医院

二、培训时间、地点

时间：2025年12月6日

地点：邵阳县人民医院

三、培训内容

四、培训费用

培训费用：600元/人，交通、食宿自理，请使用银行客户端转账。

收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行

账号：607939899

请备注：邵阳培训+单位名称+姓名。

开票：转账汇款后财务统一开发票发送至邮箱。

五、培训结业

参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。

六、报名联系方式

肖老师： 17375756223（微信同号）            

邮  箱：ywpjlm@drugunion.org

通讯地址：长沙市岳麓区麓枫路五矿麓谷科技产业园C9栋

附件：关于举办第92期药物临床试验质量管理能力提升培训的通知

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

                2025年11月28日

大会伊始，湖南省药理学会副理事长彭军教授致开幕辞。他充分肯定了上一届临床药理学专业委员会在推动临床药理学研究、促进合理用药、搭建学术交流平台等方面取得的显著成效，同时对新一届委员会提出期望，希望委员们能立足临床需求，深化产学研合作，为提升湖南省临床药理学学科水平和医疗服务质量贡献力量。

全体举手表决投票

颁发专委会主委聘书

颁发专委会副主委聘书

颁发专委会秘书长聘书

在换届选举环节，大会严格按照选举流程开展。经全体委员候选人举手表决投票，选举产生了新一届临床药理学专业委员会委员、常务委员、副主任委员、及主任委员。 欧阳冬生教授再次当选为新一届主任委员，谭志荣、郭成贤、王华、张陶兰等4位专家当选为副主任委员，谭志荣教授兼任秘书长。

新当选的主任委员欧阳冬生教授发表就职讲话，他表示，新一届委员会将在学会领导下，聚焦临床药理学前沿领域，重点推进以下工作：一是加强学术交流，定期联合长沙药物评价产业技术创新战略联盟举办药理学专题研讨会；二是推动临床药理学在精准用药、药物安全性评价等领域的实践应用；三是完善药理学人才培养体系，助力青年学者成长；四是加强药理宣传，提升公众对药理学的认知。

最后，湖南省药理学会监事长廖端芳对大会进行总结。他强调，临床药理学是连接药理研究与临床实践的关键桥梁，新一届委员会的成立将为湖南省临床药理学发展注入新活力，学会也将持续提供支持，共同推动学科高质量发展。

本次换届选举大会的成功举办，标志着湖南省临床药理学专业委员会迈入新阶段。未来，新一届委员会将立足岗位、履职尽责，为促进湖南省临床药理学学科进步和健康湖南建设作出积极贡献。（通讯员：向颖，谭志荣）

为加强药物/医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进临床试验技术水平的发展，保障受试者的权益和安全，现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟联合南宁市第二人民医院主办的第88期《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班将于2025年10月25日举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。现将培训相关事宜通知如下：

一、组织单位

主办单位：中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

协办单位：长沙都正生物科技股份有限公司、南宁市第二人民医院

二、培训时间、地点

时间：2025年10月25日

地点：南宁市第二人民医院

三、培训内容

四、报名方式    

报名长按二维码填写信息

五、培训费用

培训费用：600元/人，如人数较多可联系参与团购价。交通、食宿自理，请使用银行客户端转账。

收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行

账号：607939899

请备注：南宁市二培训+单位名称+姓名。

开票：转账汇款后财务统一开发票发送至邮箱。

六、培训结业

参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物/医疗器械临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。

七、培训联系

刘景明：17375756223（微信同号）            

邮   箱：ywpjlm@drugunion.org

通讯地址：长沙市岳麓区麓枫路五矿麓谷科技产业园C9栋

  附件：关于举办第88期药物/医疗器械临床试验 质量管理规范培训班的通知.pdf

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

                2025年10月20日