今日,国家药品监督管局药品评审中心(CDE)正式开通热点栏目“儿童用药专栏”,将儿童用药相关的政策、法规、指导原则、培训资料等集中公开,提高各界对儿童用药的关注和重视。
儿童用药专栏地址:https://etyy.cde.org.cn。
新的儿童用药专栏,列出了6个儿童用药相关指导原则,具体内容如下:
--2020.12.31国家药监局药审中心关于发布《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》的通告(2020年第67号)
--2020.12.31国家药监局药审中心关于发布《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2020年第70号)
--2020.08.31国家药监局药审中心关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》的通告(2020年第22号)
--2017.05.16总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017年第79号)
--2016.03.01总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告(2016年第48号)
--2014.07.11食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学研究技术指导原则的通知
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