各临床试验机构、制药企业及相关单位：
为加强药物/医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，保障受试者的权益和安全,由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟联合湖南省脑科医院(湖南省第二人民医院)共同主办的第五十九期《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班将于2024年3月7日在长沙市举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。
现将培训相关事宜通知如下：
一、主办单位
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
湖南省脑科医院(湖南省第二人民医院)
二、培训时间、地点
时间：2024年3月7日
地点：湖南省脑科医院一号楼六楼大会议室
三、培训内容
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时间 |
课程 |
主讲 |
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08:00-08:30 |
会议签到 |
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08:30-08:40 |
致辞 |
院领导 |
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08:40-09:40 |
医疗器械临床试验法规中监管及核查要求 |
湖南省药监局 |
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09:40-10:40 |
GCP与医院高质量发展 |
湖南省药师协会
欧阳冬生 |
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10:40-11:00 |
中场休息 |
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11:00-12:00 |
药物临床试验核查要点及案例分析 |
中南大学湘雅医学院
黄志军 |
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午休 |
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14:00-15:00 |
临床试验中AE的判断与记录 |
中南大学湘雅医院
临床药理研究所
谭志荣 |
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15:00-16:00 |
研究者如何遵循新规下的伦理要求 |
湖南省肿瘤医院
刘小保 |
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16:00-16:45 |
考试 |
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四、报名方式
本院无需报名，院外报名长按识别二维码填写信息
五、培训费用
培训费用：联盟成员单位600元/人，非联盟成员单位800元/人，如人数较多可联系参与团购价。交通、食宿自理，请使用银行客户端转账。
收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行
账号：607939899
请备注：脑科医院培训+单位简称+姓名。
开票：转账汇款后每周五财务统一开发票发送至邮箱。
六、培训结业
参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。
七、培训联系
刘景明：17375756223（微信同号）
通讯地址：湖南省长沙市高新区麓枫路69号金瑞麓谷科技园检测中心104房
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
2024年2月29日
联盟的宗旨是：牵头组织药物评价领域的重大技术攻关；协助政府开展行业研究；协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
联系方式：17375756223（刘老师）
邮 箱：ywpjlm@drugunion.org