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重磅!5.20官方发布 2023年临床试验进展报告!
2024-05-20
附件:《中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年)》.pdf
国家药监局药审中心关于发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》的通告(2024年第5号)
2024-01-18
附件: 药物免疫毒性非临床研究技术指导原则
重磅!CDE公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见(全文)
2023-11-23
关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知发布日期:20231123 为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关...
关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知
2023-11-15
药品注册研发生产主体合规信息的收集和管理,对药品监管机构研判注册风险和有针对性地启动注册核查具有重要意义。为引导和规范药品注册申请人及研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作,形成研...
《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》附全文
2023-11-10
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告(2023年 第9号)发布时间:2023-11-03为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临...
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联盟的宗旨是:牵头组织药物评价领域的重大技术攻关;协助政府开展行业研究;协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
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邮 箱:ywpjlm@drugunion.org
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