为培养更多临床研究专业人才,提高专业技术人员临床研究水平,推动临床研究的发展,2022年02月26日,由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟(下称“联盟”)联合湘潭县人民医院以“药物临床试验质量管理规范”为主题的培训班在湘潭县人民医院报告厅召开,医院领导、授课专家及受训学员近300人参会。
开幕式上湘潭县人民医院左新平副院长发表会议致辞,他表示希望通过本次培训,使医院的专业研究人员不仅深入认识理解临床试验,将伦理、科学、规范的原则始终融汇于药物临床试验的各个方面。
联盟理事长周淦为本次会议致辞,他勉励在座的学员,认真学习各位专家临床试验方面的优秀经验,不断提高临床试验水平。
本次会议有幸邀请到了湖南省药监局药品注册和科技管理处一级调研员何寿生为我们对《备案制下的药物临床试验监管要求》做出浅析;联盟理事长、中南大学湘雅医院Ⅰ期临床研究中心副主任周淦从《GCP发展历史&中国2020版GCP》中刨析近代以来GCP重要的历史;中南大学湘雅二医院药物临床试验机构办主任-李卓主任在《GCP机构建设与质量控制》中给学员们分享了临床研究一体化管理的经验;中南大学湘雅医院医学伦理委员会办公室主任刘星为我们传授《伦理审查委员会职责与审查要点》中现存的状况以及现在初建设伦理委员会遇到的问题;湖南省肿瘤医院GCP办公室副主任刘小保通过《研究者职责和药物临床试验的必备文件》中分享了他所在机构办所遇到的一些案例以及作为研究者所需的试验必备文件。
5位国内在临床研究领域知名专家为我们本次培训班分别做出特别精彩的分享和教导。
培训学员也在会议中积极吸取专家所授的知识,并在培训结束后参加了在线考试,此次培训旨在学员们能更加深刻的了解和学习药物临床试验质量管理规范相关课程的内涵,并在工作中切实应用。
联盟的宗旨是:牵头组织药物评价领域的重大技术攻关;协助政府开展行业研究;协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
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