药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班
通 知
为进一步提升药物/医疗器械临床试验能力,帮助临床研究人员和管理人员在临床试验中更好地贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构管理规定》和《药物临床试验质量管理规范》法律、法规的相关要求,培养临床研究人员科学、规范、高效、开展临床试验,提高临床试验质量,切实保障受试者的安全和权益。由湖南省/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的《药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班》将于2022年8月在湖南省妇幼保健院(湖南省生殖医学研究院)举办。
本次会议将药物/医疗器械临床试与临床研究相结合,新增在细胞研究中的实践为亮点,邀请业界内大咖及近年来行业后起之秀共聚线上线下,增进学术交流,碰撞思维火花。现将有关通知如下:
一、培训时间
2022年8月5日-8月6日
二、培训地点
湖南省妇幼保健院(湖南省生殖医学研究院)创新楼25楼五会议室
三、培训对象
临床试验机构人员、临床研究者及相关医务人员、伦理委员会人员、临床试验监察员、协调员等。
四、培训形式
线上与线下相结合
五、培训议程
日期 |
时间 |
课程 |
主讲 |
主持人 |
8月5日签到 |
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8月6日 |
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上午 |
08:00-08:30 |
会议签到 |
/ |
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08:30-08:50 |
开幕式 |
谢燕 |
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08:50-09:20 |
我国药物临床试验监管新要求 |
省局药品注册处领导 |
胡朝晖 |
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09:20-09:50 |
新版医疗器械临床试验质量管理规范解读 |
省局医疗器械注册处领导 |
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09:50-10:00 |
中场休息 |
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10:00-10:40 |
研究者发研究的项目设计与执行 |
阳国平 |
李博 |
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10:40-11:20 |
临床研究信息化建设探讨 |
李晓晖 |
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11:20-12:00 |
圆桌论坛 |
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午休 |
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下午 |
14:00-14:40 |
新形势下的药物临床试验的质量管理 |
秦群 |
王华 (湖南省中医药大学第一附属医院) |
14:40-15:20 |
干细胞临床研究的管理 |
李卓 |
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15:20-16:00 |
临床研究助力学科发展 |
刘小保 |
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16:00-16:40 |
研究型病房创新与实践 |
周焕 |
佘志华
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16:40-17:20 |
把握核查重点 规范项目开展 |
吴雅莉 |
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17:20-18:00 |
新冠疫情防控新形势下临床研究伦理审查要点 |
谢琼 |
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18:00 |
培训考核 |
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六、报名方式:
扫描二维码报名
七、培训结业:
参加培训班全程学习并考核合格后,可授予省级继续教育学分;并由联盟颁发“药物/医疗器械临床试验质量管理规范”培训证书,考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。
八、培训费用
联盟成员单位收取600元/人,非成员单位收取800元/人。
收款单位:长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
开户行:中国民生银行股份有限公司长沙河西先导支行
账 号:607939899
请备注:省妇幼、单位简称+姓名+人数,凭转账汇款开票。
九、联系方式:
联系人:17375756223 刘老师(微信同号)
邮 箱:ywpjlm@drugunion.org
通讯地址:湖南省长沙市高新区麓枫路69号金瑞麓谷科技园检测中心104房
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
2022年7月7日
联盟的宗旨是:牵头组织药物评价领域的重大技术攻关;协助政府开展行业研究;协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
联系方式:17375756223(刘老师)
邮 箱:ywpjlm@drugunion.org