关于举办第四十九期药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班的通知
各临床试验机构、制药企业及相关单位：
为提升临床试验机构试验运行管理及伦理审查水平，提高药物/医疗器械临床试验质量，切实保护受试者权益和安全，帮助研究者有效提升研究能力，现由湖南益阳康雅医院主办，长沙市药物评价产业技术创新战略联盟承办的第四十九期《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班将于2023年7月9日在益阳开班。本次培训将由理论与实践经验丰富的药械临床研究领域的知名专家授课。现将培训相关事宜通知如下：
一、组织单位
主办：湖南益阳康雅医院
承办：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
协办：长沙都正生物科技股份有限公司
二、培训时间、地点
培训时间：2023年7月9日
培训地点：湖南益阳康雅医院门诊楼5楼多功能会议厅
三、培训内容
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2023年7月9日（周日） |
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时 间 |
课 程 |
主 讲 |
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09:00-09:15 |
签 到 |
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09:15-09:20 |
致 辞 |
院领导 |
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09:20-10:10 |
GCP与医院高质量发展 |
中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、都正生物董事长/总裁
欧阳冬生 |
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10:10-11:00 |
I期运行管理及项目管理 |
湖南省肿瘤医院
药物临床试验机构办公室副主任
刘小保 |
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11:00-11:50 |
临床试验项目管理与质量控制 |
中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、药物评价联盟副理事长
谭志荣 |
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11:50-14:00 |
午 休 |
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14:00-14:50 |
《医疗器械临床试验质量管理规范》学习与思考 |
中山大学附属第一医院药物临床试验机构副主任
唐 蕾 |
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14:50-15:40 |
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》解读 |
中南大学湘雅三医院
伦理委员会办公室主任
王晓敏 |
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15:40-16:30 |
考 试 |
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四、在线报名
长按识别二维码填写信息
五、培训结业
参加培训班全程学习，考试合格者将颁发药物/医疗器械临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。
六、培训费用
联盟成员单位收取800元/人，非联盟成员单位收取1000元/人，团体报名可享受优惠。
收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行
账号：607939899
请备注：益阳康雅培训+姓名，凭转账汇款凭证开票。
七、培训联系
刘景明：17375756223（微信同号）
通讯地址：湖南省长沙市高新区麓枫路69号金瑞麓谷科技园检测中心104房
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
2023年7月4日
联盟的宗旨是：牵头组织药物评价领域的重大技术攻关；协助政府开展行业研究；协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
联系方式：17375756223（刘老师）
邮 箱：ywpjlm@drugunion.org