7月9日，由康雅医院主办、长沙市药物评价产业技术创新联盟承办、长沙都正生物科技股份有限公司协办的“康雅医院药物/器械临床试验质量管理规范培训班”在康雅医院成功举办。

此次培训班是为了培养更多临床研究专业人才，提高专业技术人员研究水平，共有200余人参与，培训由康雅医院副院长陈国纯主持。

康雅医院副院长张晓韧代表医院发表了热情洋溢的欢迎致辞，他表示医院从2019年开始建立国家药物临床试验机构，对于临床试验的发展十分重视，他希望医院的专业研究人员通过此次培训，加强对临床试验的理解，将药物/器械及伦理等理论知识科学、规范的融入到临床工作的各个方面。

本次培训联盟邀请了中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、都正生物科技股份有限公司董事长/总裁欧阳冬生，湖南省肿瘤医院药物临床试验机构办公室副主任刘小保，中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、药物评价联盟副理事长谭志荣，中山大学附属第一医院药物临床试验机构副主任唐蕾，湘雅医院伦理委员会办公室主任刘星5位知名GCP专家进行了精彩的授课。欧阳冬生教授重点讲述了《GCP与医院高质量发展》；刘小保教授详细介绍了《I期运行管理及项目管理》；谭志荣教授详细阐述了《药物临床试验质量体系建设》；唐蕾教授介绍了《医疗器械临床试验质量管理规范》；刘星教授重点解读了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》。专家们讲座内容丰富实用，贴近实际，既有政策指导，又有实践经验分享，培训人员纷纷表示通过此次培训，对药物临床试验质量管理规范有了更清晰、更深刻、更全面的认识和理解，让研究者们进一步拓宽了临床研究的思路，也更清楚自己的职责及如何更规范的开展药物临床试验，对医院开展下一步的临床试验工作起到了实际指导作用。

授课结束后，陈国纯副院长对此次培训进行了总结。她表示，专家们围绕GCP与医院高质量的发展以及I期病房的建设与运行管理，对临床试验质量管理规范体系的建立以及医疗器械临床试验质量管理规范、伦理审查办法的解读、临床试验的法规、数据的核查都进行了详细的指导，此次培训有助于提高医院临床试验水平，着力提高临床试验水平，从而提高和促进临床质量的提升。

培训结束后，与会的学员们参加了会后的线上考核，通过考核后的学员，将由联盟颁发GCP培训合格证书。