各临床试验机构、制药企业及相关单位：
为加强药物/医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物临床试验技术水平，保障受试者的权益和安全。现由邵阳学院附属第一医院主办、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟承办的第五十三期《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班将于2023年12月9日在邵阳举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。
现将培训相关事宜通知如下：
一、组织单位
主办：邵阳学院附属第一医院
承办：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
二、培训时间、地点
培训时间：2023年12月9日
线下培训地点：邵阳学院附属第一医院医院多功能会议厅
三、培训内容
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2023年12月9日（周六） |
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时 间 |
内 容 |
讲 者 |
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08:30-09:00 |
会议签到 |
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09:00-09:10 |
领导致辞 |
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09:10-10:00 |
药物临床试验的核查要点和案例分析 |
中南大学湘雅医院
秦 群 |
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10:00-10:50 |
医疗器械临床试验新版法规与核查案例分析 |
中南大学湘雅医学院黄志军 |
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10:50-11:00 |
中场休息 |
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11:00-11:50 |
站在PI的角度如何做好一个临床试验项目 |
中南大学湘雅二医院
李 卓 |
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11:50-14:00 |
午 休 |
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14:00-14:50 |
研究者如何遵循新规下的伦理要求 |
湖南省肿瘤医院
刘小保 |
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14:50-15:40 |
从临床诊疗到临床试验 |
湖南省人民医院
聂盛丹 |
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15:40-16:40 |
考 试 |
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四、报名方式
院外报名长按识别二维码填写信息
五、培训费用
培训费用：800元/人，如人数较多可联系参与团购价。交通、食宿自理，请使用银行客户端转账。
收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行
账号：607939899
请备注：邵阳附一培训+单位简称+姓名。
开票：转账汇款后每周五财务统一开发票发送至邮箱。
六、培训结业
参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物/医疗器械临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。
七、培训联系
刘景明：17375756223（微信同号）
通讯地址：湖南省长沙市高新区麓枫路69号金瑞麓谷科技园检测中心104房
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
2023年11月30日
联盟的宗旨是：牵头组织药物评价领域的重大技术攻关；协助政府开展行业研究；协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
联系方式：17375756223（刘老师）
邮 箱：ywpjlm@drugunion.org